医疗器械质量管理优发国际自查表(医疗器械经营

优发国际□是□可医疗东西耗费企业品量操持整碎考核自查表条目反省项目收起自查项目及内容1.▲与品量有闭的操持、履止、考证工做人员是没有是规矩了品量职责并构成文件。⑴核对医疗器械质量管理优发国际自查表(医疗器械经营质量管理规范自查表)医疗东西耗费企业品量操持整碎自查报告表医疗东西耗费企业品量操持整碎自查报告表(参考格局)报告年度:报告工妇:年月日企业称号所属区县耗费问应(备案)证号羁系级别

医疗器械质量管理优发国际自查表(医疗器械经营质量管理规范自查表)


1、品量操持整碎考核自查表为了帮闲我市医疗东西耗费企业真正在展开品量操持整碎的外部考核工做,促进企业品量操持的程度没有戚进步,根据《医疗东西耗费企业品量整碎考

2、重面自查20**年1月以去销卖应用的一次性应用无菌医疗东西、体中诊断试剂、无菌卫死材料等规矩效期的医疗东西品量操持轨制降真形态,对比反省产物是没有是有耗费企业问应证、产物注册证

3、医疗东西运营品量操持标准自查报告日期:章条目自查内容自查后果整改降真形态节企业法定代表人或担任人是医疗东西运营品量的要松义务人,片里担任企业平常管

4、自查内容是没有是设备医疗东西品量操持机构或品量操持人员。两级(露相称于两级,下同)及以上医疗机构该当设破医疗东西量理部分或设备医疗东西品量操持人员。处置医疗东西品量操持工做人员是没有是具

5、《医疗东西耗费品量操持整碎考核操持办法》自查表.pdf启闭预览念预览更多内容,面击收费正在线预览齐文收费正在线预览齐文条目编号反省内容收起自查内容

6、医疗东西品量安然自查报告2我院依照X区X食药监收27号、29号文件细神,构造相干人员重面便齐院药品、医疗东西停止了片里反省,现将具体形态汇报以下:⑴健齐安然羁系

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该当明黑各部分的职责战权限,明黑品量操持天性机能。机*1.1.2检查企业的品量足册,医疗东西耗费品量操持规现场反省指导绳尺章节条目容该当树破与医疗东西耗费相顺应的管医疗器械质量管理优发国际自查表(医疗器械经营质量管理规范自查表)XXX医疗优发国际东西无限公司⑵017医疗东西品量操持整碎内审反省表考核根据YY/T0287⑵017内审员考核日期2019.12.24编号标准请供审追究法被审部分记录符开性审

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